左:华上董事长陈嘉南、右:吉泰药品董事长黄明义 (图片来源:环球生技月刊摄影)

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华上生医(7427)今(20)与吉泰药品公司完成口服抗癌标靶新药西达本胺（chidamide，HBI-8000）的台湾独家销售权签约仪式，授权协议包含签约金与里程金共新台币3000万元，销售分润另计。此次授权将西达本胺用于治疗外周T细胞淋巴癌（peripheral T-cell lymphoma , PTCL）及乳癌两个适应症。西达本胺的第一适应症是用于复发难治的外周T细胞淋巴癌罕见疾病，深圳微芯生物已经在2014年12月取得中国药证上市，由于治疗复发难治的外周T细胞淋巴癌病患疗效显著，已于2017年7月被收纳入中国乙类医保目录，截至目前已经治疗超过4000名PTCL病患。华上也预计在2019年提出NDA，申请台湾的PTCL药证，有机会在2020年获批上市。

西达本胺第二适应症为联合诺曼癌素用于贺尔蒙受体阳性、Her-2 阴性的晚期乳癌治疗，日前深圳微芯生物已在2018 年5 月29 日宣布其解盲成功；目前在台湾6 个医学中心治疗贺尔蒙受体阳性、Her-2 阴性的晚期乳癌病患，此临床试验是与深圳微芯生物合作，使用相同的临床试验计画书，华上也获TFDA 批准进行枢纽临床三期试验。

西达本胺是新一代表观遗传调控剂；也是亚选择性HDAC 抑制剂，在中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家由四家药厂或生技公司同步开展多个临床适应症的国际性新药。在中国的销售金额来看，从去年Q3 到今年Q1 销售量明显大增，预估未来3 年在中国销售额可达10 亿人民币，也预估2035 年在市场价值可达88 亿元。

吉泰药品董事长黄明义曾在知名西药外商公司服务多年，拥有丰富行销药品经验，带领吉泰团队专注于血液科、肿瘤科、肾脏科、医学营养等领域，2002 年独家总代理美国百特(Baxter) 专为癌症患者化疗、放疗营养补充品速养辽（L-Glutamine）的台湾销售权，并在2012 年6 月获得Baxter 同意，将速养辽的全球独家商标权(Little Joe)、销售权，及制造厂技术转移到吉泰药品公司。

华上董事长陈嘉南博士表示，华上生医技转西达本胺来台湾，投入新用途开发，进行西达本胺原料药与制剂在地化，及开展枢纽临床试验，投入大笔资金与人力，才有今日成果。西达本胺即将在台湾申请外周T 细胞淋巴癌NDA，并已进入晚期乳癌枢纽临床三期，授权的时机点已经来临，我们很高兴选择吉泰为西达本胺销售的合作伙伴。

吉泰董事长黄明义也表示，在此次获得华上生医公司的口服抗癌标靶新药西达本胺用于治疗外周T 细胞淋巴癌(PTCL)及乳癌两个适应症的台湾独家销售权，深感责任重大。将继续带领吉泰公司团队，秉持专业、热忱、诚信、关怀的核心价值，提供华上生医公司优良的产品，以专业的服务，热忱的心，诚信的态度，关怀病患，提升病患的生活品质。

资料来源: http://www.gbimonthly.com/2018/06/26616/